L'Afssaps met en garde les médecins contre le Protélos de Servier
Une molécule contre l’ostéporose
Dans un communiqué du vendredi 7 octobre 2011, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) confirme avoir mis en garde les professionnels de santé concernant l’emploi du Protélos® des laboratoires Servier.
Commercialisé depuis janvier 2006, le Protélos® (Ranélate de strontium) est indiqué dans le traitement de l’ostéoporose chez la femme ménopausée afin de réduire le risque de fractures osseuses.
Environ 220 000 personnes sont traitées par ce médicament en France. Malgré certaines précautions d’emploi, des effets indésirables graves thrombo-emboliques mais aussi des risques allergiques peuvent toujours se manifester. En cas de survenue d’une éruption cutanée, les patientes doivent arrêter immédiatement ce produit et consulter un médecin.
A noter : l’Afssaps a saisi l’Agence européenne du médicament pour une réévaluation du rapport bénéfice / risque du médicament.